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- 分类：
- 发布时间：2021-09-08 17:02:40
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公司立足医药产业，围绕新产品和大品种二次开发稳步推进各研发项目。在中医药传承创新方面，积极探索并优选中药经典名方、配方颗粒标准及药材资源等进行研究。在癌症、肾病、糖尿病、心脑血管等多个治疗领域开展药物研究。截至2022年12月31日，子公司引进抗菌消炎胶囊、健儿消食口服液等多个中药品种，获得中药生产批准文号16个。子公司开展化学药品仿制药研发项目8个，获得化药4类仿制药批准文号1个。开展化药1类新药研发项目1个，开展化药一致性评价研究项目7个。药品上市许可持有人（mah）合作项目5个，开展化药项目稳定性研究8个。中药经典名方项目13个，产品二次开发项目研究6个。北方药材种质资源建设及新品系列培育研究1个。
公司积极推进产品二次开发，完成杜蛭丸抗脑缺血作用及分子机制研究，并在影响因子为4.5的《生物医学与药物治疗》及《世界中医药》等中英文期刊上，发表1篇核心期刊论文和2篇sci论文。在《现代肿瘤医学》上发表“注射用核糖核酸ⅱ改善晚期胰腺癌化疗患者整体获益可能性的真实世界研究”论文1篇。获得“一种提高平阳霉素生物合成的效率的方法”国家发明专利1项。按照《药品上市后变更管理办法（试行）》等指导原则，公司完成部分药品上市后变更工作，新增小儿咳喘灵颗粒1g和2g包装规格，小儿柴桂退热口服液5ml包装规格，提供了更适合小儿用药的包装，有力促进了公司儿科用药的市场开发。
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主要研发项目名称 |
项目目的 |
项目进展 |
拟达到的目标 |
预计对公司未来发展的影响 |
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维格列汀片 |
研发获得一种用于糖尿病的仿制药。 |
已获得批准文号，日期：2022年4月29日 |
获得批准文号 |
可以丰富公司在治疗糖尿病方面的产品储备，有利于提升公司核心竞争力。 |
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盐酸厄洛替尼片 |
研发获得一种用于非小细胞肺癌的仿制药。 |
已获得批准文号，日期：2023年3月21日 |
获得批准文号 |
可以丰富公司在治疗癌症方面的产品储备，有利于提升公司核心竞争力。 |
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xmfsn003 |
研发获得一种治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤和不能手术的晚期肾细胞癌的仿制药。 |
提交申报资料，国家局已受理 |
获得批准文号 |
可以丰富公司在治疗癌症方面的产品储备，有利于提升公司核心竞争力。 |
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xmfas004 |
研发获得一种用于甲型和乙型流感的仿制药。 |
提交申报资料，国家局已受理 |
获得批准文号 |
可以丰富公司在治疗甲型及乙型流感方面的产品储备，有利于提升公司核心竞争力。 |
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xmfpb005 |
研发获得一种用于乳腺癌的仿制药。 |
提交申报资料，国家局已受理 |
获得批准文号 |
可以丰富公司在治疗癌症方面的产品储备，有利于提升公司核心竞争力。 |
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xmflf006 |
研发获得一种用于肝细胞癌的仿制药。 |
原料药提交申报资料，国家局已受理；制剂正在开展be试验，预计2023年5月提交申报资料 |
获得批准文号 |
可以丰富公司在治疗癌症方面的产品储备，有利于提升公司核心竞争力。 |
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xmfet007 |
研发获得一种用于帕金森病的仿制药。 |
原料药申报资料准备中，2023年2月提交申报资料；制剂预计2023年7月完成工艺验证 |
获得批准文号 |
可以丰富公司在治疗帕金森病方面的产品储备，有利于提升公司核心竞争力。 |
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xmfdb008 |
研发获得一种用于治疗精神病和抗运动障碍作用，如舞蹈症和中枢功能失调所致的类似症状的仿制药。 |
原料药提交申报资料，国家局已受理 |
获得批准文号 |
可以丰富公司在治疗神经类疾病方面的产品储备，有利于提升公司核心竞争力。 |
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xmfzl009 |
一种不适应于口服给药的发热及中度疼痛的治疗药物的一致性评价研究。 |
提交申报资料，国家局已受理 |
通过一致性评价 |
可以丰富公司在治疗中度疼痛方面的产品储备，有利于提升公司核心竞争力。 |
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xmmpt010 |
研发获得一种用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状，可减轻与精神分裂症有关的情感症状的药物。 |
开展be试验 |
获得批准文号 |
可以丰富公司在治疗神经类疾病方面的产品储备，有利于提升公司核心竞争力。 |
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xmmad011 |
研发获得一种用于治疗不典型精神病的长效缓释肌肉内注射制剂。 |
制剂临床试验 |
获得批准文号 |
可以丰富公司在治疗神经类疾病方面的产品储备，有利于提升公司核心竞争力。 |
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xmjwd013 |
经典名方：胆郁痰扰证。胆怯易惊，头眩心悸，心烦不眠，夜多异梦；或呕恶呃逆，眩晕，癫痫。苔白腻，脉弦滑。 |
物质基准研究 |
获得批准文号 |
可以丰富公司在中成药方面的产品线，有利于提升公司核心竞争力。 |
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xmjyg014 |
经典名方：滋阴疏肝。 |
申报资料准备中，预计2023年5月提交申报资料 |
获得批准文号 |
可以丰富公司在中成药方面的产品线，有利于提升公司核心竞争力。 |
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xmjzs016 |
经典名方：通阳散结，祛痰下气。 |
物质基准研究 |
获得批准文号 |
可以丰富公司在中成药方面的产品线，有利于提升公司核心竞争力。 |
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xmjwj018 |
经典名方：温经散寒，养血祛瘀。 |
实验室小试、工艺研究中 |
获得批准文号 |
可以丰富公司在中成药方面的产品线，有利于提升公司核心竞争力。 |
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xmjzy019 |
经典名方：温中补虚，降逆止呕。 |
物质基准研究 |
获得批准文号 |
可以丰富公司在中成药方面的产品线，有利于提升公司核心竞争力。 |
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xmjbx020 |
经典名方：行气散结，降逆化痰。 |
物质基准研究 |
获得批准文号 |
可以丰富公司在中成药方面的产品线，有利于提升公司核心竞争力。 |
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xmjgl021 |
经典名方：口舌生疮，牙宣心热。 |
物质基准研究 |
获得批准文号 |
可以丰富公司在中成药方面的产品线，有利于提升公司核心竞争力。 |
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xmjdh022 |
经典名方：滋肾阴，补肾阳，开窍化痰。 |
物质基准研究，预计2023年完成工艺验证 |
获得批准文号 |
可以丰富公司在中成药方面的产品线，有利于提升公司核心竞争力。 |
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xmjqf023 |
经典名方：肺风酒刺。 |
提交申报资料，国家局已受理 |
获得批准文号 |
可以丰富公司在中成药方面的产品线，有利于提升公司核心竞争力。 |
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xmjsx024 |
经典名方：益气升陷。 |
申报资料准备中，预计2023年6月提交申报资料 |
获得批准文号 |
可以丰富公司在中成药方面的产品线，有利于提升公司核心竞争力。 |
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xmmzl025 |
研发获得一种用于治疗精神分裂症急性期和维持期的药物。 |
提交申报资料 |
原料药备案 |
可以丰富公司在治疗神经类疾病方面的产品储备，有利于提升公司核心竞争力。 |
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xmmpz027 |
研发获得一种用于抗精神病药物。 |
分析方法转移前期准备 |
原料药备案 |
可以丰富公司在治疗神经类疾病方面的产品储备，有利于提升公司核心竞争力。 |
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xmmyt028 |
研发获得一种用于治疗老年痴呆的药物。 |
临床试验 |
获得批准文号 |
可以丰富公司在治疗老年痴呆疾病方面的产品储备，有利于提升公司核心竞争力。 |
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xmfga029 |
氨基酸补充剂一致性评价研究。 |
已获得登记号 |
用于xmfzl009项目生产 |
可以丰富公司在治疗中度疼痛方面的产品储备，有利于提升公司核心竞争力。 |
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xmcnj030 |
治疗血栓栓塞性疾病的溶栓药物工艺优化。 |
注册检验结束 |
启动生产 |
启动治疗血栓类疾病方面的产品生产，有利于提升公司核心竞争力。 |
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xmcgf031 |
阵发性室上性心动过速药物的工艺优化。 |
完成小试样品制备 |
启动生产 |
启动治疗心脏疾病方面的产品生产，有利于提升公司核心竞争力。 |
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xmcbl032 |
预防结膜化学烧伤后睑球粘连和用于骨关节炎的治疗药物的工艺优化。 |
正在进行注册检验 |
启动生产 |
启动治疗化学烧伤相关领域方面的产品生产，有利于提升公司核心竞争力。 |
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ad19-01 |
随着医学进步和药物研发水平的不断提高,抗血小板药物的种类越来越多,但根据目前相关指南推荐和循证医学证据,临床较常使用的口服抗血小板药物主要有阿司匹林、氯吡格雷。研发副作用小、具有临床优势的药物有益于公司在抗板药物市场占有一席之地。 |
开展药效、安全性评价、药理研究阶段 |
获得临床批件及生产批件 |
为公司发展提供品种战略储备，增加公司核心竞争力。 |
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硫酸特布他林雾化液 |
开发出有一个缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛的新药。 |
开展稳定性研究 |
获得批准文号 |
可以丰富公司在喷雾剂方面的产品线，有利于提升公司核心竞争力。 |
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硫酸特布他林（原料） |
与制剂同步开发原料，保证制剂生产的原料不受控。 |
开展稳定性研究 |
获得“批准通知书”和登记平台“a”状态 |
有原料保障供应，该制剂可以做大市场，提升企业的产品竞争力。 |
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左氧氟沙星滴眼液 |
开发出一个对葡萄球菌属、包括肺炎球菌的链球菌属、细球菌属、肠球菌属、棒状杆菌属等革兰阳性菌以及包括绿脓杆菌的假单胞菌属、嗜血杆菌属、莫拉（布兰氏）卡他菌属、莫拉氏菌属、沙雷氏菌属、克雷白氏菌属、变形杆菌属、不动杆菌属、肠杆菌属等革兰阴性菌以及厌氧菌属的丙酸杆菌等引起眼感染性疾病的致病菌具有较强的抗菌作用的新产品。 |
完成稳定性考察研究，准备申报国家药监局审评材料中 |
获得批准文号 |
可以丰富公司在滴眼液方面的产品线，有利于提升公司核心竞争力。 |
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玻璃酸钠滴眼液 |
开发出一个伴随下述疾患的角结膜上皮损伤：干燥综合征、干眼综合征等内因性疾患；手术后、药物性、外伤、配隐形眼镜等外因性疾患的新产品。 |
开展稳定性考察研究 |
获得批准文号 |
可以丰富公司在滴眼液方面的产品线，有利于提升公司核心竞争力。 |
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聚乙烯醇滴眼液（两个规格） |
开发出一个可作为一种润滑剂改善眼部干燥症状。 |
开展稳定性考察研究 |
获得批准文号 |
可以丰富公司在滴眼液方面的产品线，有利于提升公司核心竞争力。 |
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特利加压素注射液 |
开发出一个早产、泌尿生殖系统、 辅助生育等的新产品。 |
准备开展制剂的中试放大试验 |
获得批准文号 |
可以丰富公司在妇儿方面的产品线，有利于提升公司核心竞争力。 |
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苯磺酸氨氯地平片 |
开发出一个：1、适用于高血压的治疗。2、冠心病（cad）慢性稳定性心绞痛；血管痉挛性心绞痛（prinzmetal's 或变异型心绞痛）等的新产品。 |
开展稳定性考察研究； 开展be试验 |
获得批准文号 |
可以丰富公司在治疗高血压、冠心病等方面的产品线，有利于提升公司核心竞争力。 |
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左卡尼汀原料药 |
企业有该制剂的批文，开发出自己的原料药不受控。 |
开展稳定性考察研究 |
获得“批准通知书”和登记平台“a”状态 |
打破原料垄断，更好的扩大主导产品地位，创造更大的经济效益和社会效益。 |
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左卡尼汀注射液 |
公司有注射用左卡尼汀，根据市场需求再开发小容量注射剂，增加该产品市场竞争力。 |
药学小试阶段研究 |
丰富产品剂型 |
进一步丰富该类产品的多种剂型，有利于提升公司核心竞争力。 |
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地塞米松磷酸钠注射液 |
开展一致性评价研究，扩大市场份额，打造新的主导产品群。 |
完成稳定性考察研究，准备申报国家药监局审评材料中 |
通过一致性评价研究 |
扩大产品市场份额，有利于提升公司核心竞争力。 |
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硫酸庆大霉素注射液（两个规格） |
开展一致性评价研究，扩大市场份额，打造新的主导产品群。 |
原料调研及评估；参比制剂采购调研中 |
通过一致性评价研究 |
扩大产品市场份额，有利于提升公司核心竞争力。 |
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碳酸氢钠片 |
开展一致性评价研究，扩大市场份额，打造新的主导产品群。 |
完成全部药学研究，待向国家药监局申报 |
通过一致性评价研究 |
扩大产品市场份额，有利于提升公司核心竞争力。 |
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注射用奥扎格雷钠 |
开展一致性评价研究，扩大市场份额，打造新的主导产品群。 |
完成制剂有关物质检测方法优化；小试处方工艺摸索 |
通过一致性评价研究 |
扩大产品市场份额，有利于提升公司核心竞争力。 |
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盐酸纳洛酮注射液 |
开展一致性评价研究，扩大市场份额，打造新的主导产品群。 |
药学小试阶段研究 |
通过一致性评价研究 |
扩大产品市场份额，有利于提升公司核心竞争力。 |
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尼卡地平注射液（两个规格） |
开发一个市场份额比较大的：手术时异常高血压的紧急处理；高血压急症临床用药。 |
药学小试阶段研究 |
获得批准文号 |
可以丰富公司在高血压急症临床用药方面的产品线，有利于提升公司核心竞争力。 |
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尼卡地平原料药 |
与制剂同步开发原料，保证开发的制剂生产原料不受控。 |
药学小试阶段研究 |
获得“批准通知书”和登记平台“a”状态 |
打破原料垄断，增强企业主导产品的市场竞争力。 |
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缩宫素注射液 |
开发一个用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血；了解胎盘储备功能（催产素激惹试验）。 |
开展稳定性研究 |
获得批准文号 |
可以丰富公司在产后及流产等引起的子宫出血等方面的多肽类产品，有利于提升公司核心竞争力。 |
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白莲参颗粒 |
中医药治疗肺癌具有病灶稳定率高、生存期长的特点，并在抗复发转移方面具有潜在优势。抗癌中药与化疗药物相比，不良反应小为其主要优势，而且能全面改善患者的体质情况。开发成具有独立知识产权的辅助治疗肺癌的中药新药具有广阔的市场前景。 |
临床前研究，工艺确证阶段 |
获得临床批件 |
可以丰富公司在治疗癌症方面的产品储备，有利于提升公司核心竞争力。 |
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开心散 |
古代经典名方是到现代依然广泛应用,疗效好,有明显特点与优势的古代中医古典籍所载录的方剂，通过委托科研机构研发，开发成具有临床优势的中药品种。 |
物质基准研究 |
获得生产批件 |
通过精选古代经典名方开展研发投入，可以丰富公司在中成药方面的产品线，有利于提升公司核心竞争力。 |
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羌活胜湿汤 |
古代经典名方是到现代依然广泛应用,疗效好,有明显特点与优势的古代中医古典籍所载录的方剂，通过委托科研机构研发，开发成具有临床优势的中药品种。 |
药材研究 |
获得生产批件 |
通过精选古代经典名方开展研发投入，可以丰富公司在中成药方面的产品线，有利于提升公司核心竞争力。 |
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清金化痰汤 |
古代经典名方是到现代依然广泛应用,疗效好,有明显特点与优势的古代中医古典籍所载录的方剂，通过委托科研机构研发，开发成具有临床优势的中药品种。 |
药材研究 |
获得生产批件 |
通过精选古代经典名方开展研发投入，可以丰富公司在中成药方面的产品线，有利于提升公司核心竞争力。 |
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枣仁益神口服液 |
保健食品具有调节机体功能，适用于特定人群使用，不以治疗疾病为目的。随着经济发展，居民收入增加，人们自我保健意识增强，由此增加了保健品需求。为顺应市场发展，开发了改善睡眠的保健食品。 |
待批准 |
获得保健食品批文 |
可以丰富公司在保健食品方面的产品线，有利于提升公司核心竞争力。 |
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双刺杞口服液 |
完善生产工艺研究。 |
正在进行产品澄明度工艺考察 |
完善生产工艺，提高产品质量 |
为公司提供学术支持，有利于提升公司核心竞争力。 |
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血府逐瘀口服液二次开发 |
开展制剂的上市后安全性和卫生经济学评价，为该药品基于证候模式下的精准用药人群筛选提供高水平证据，为临床用药提供参考。 |
数据分析中 |
获得总结报告、发表论文 |
为公司提供学术支持，有利于提升公司核心竞争力。 |
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安神补脑液二次开发 |
通过开展安神补脑液对环磷酰胺诱导免疫力低下模型小鼠免疫功能的影响的研究，与模型对照组比较，探讨安神补脑液对试验动物免疫功能的作用。 |
已完成试验总结报告，正撰写发表文章 |
获得总结报告、发表论文 |
为公司提供学术支持，有利于提升公司核心竞争力。 |
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杜蛭丸二次开发 |
开展中医理论、质谱分析、网络药理学及药效学评价研究工作及药效学试验确认杜蛭丸治疗缺血性中风。 |
已完成药效学研究总结报告并发表论文，部分试验论文投稿中 |
获得总结报告、发表论文 |
为公司提供学术支持，有利于提升公司核心竞争力。 |
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养血饮系列产品二次开发 |
产品二次开发，开展质量和疗效再评价。 |
临床试验阶段 |
为肿瘤辅助用药，提供临床数据支持 |
为公司提供学术支持，有利于提升公司核心竞争力。 |
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羚贝止咳糖浆二次开发 |
上市后疗效再评价。 |
临床试验阶段 |
为临床用药，提供临床数据支持 |
为公司提供学术支持，有利于提升公司核心竞争力。 |
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肾复康片二次开发 |
上市后疗效再评价。 |
临床试验阶段 |
为临床用药，提供临床数据支持 |
为公司提供学术支持，有利于提升公司核心竞争力。 |
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北方药材种质资源建设及新品系培育研究 |
建立北方药材种质库、基因库、标本库及数据库；培育优良人参、淫羊藿新品系。 |
已完成首批药材遗传资源分析，完成《品质中药材人参》的质量标准制定，《品质中药材淫羊藿》质量标准立项 |
建立北方药材种质库、基因库、标本库及数据库 |
打造道地北方药材品系，建立北方药材交易中心 |
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